„Četiri nova lijeka za Wilsonovu bolest, zaštitu bubrega od zračenja i prevenciju gljivičnih infekcija“
Povjerenstvo za humane lijekove pri Europskoj agenciji za lijekove preporučilo je odobravanje četiri nova lijeka, priopćila je Hrvatska agencije za lijekove i medicinska pomagala HALMED.
Preporučeni lijekovi su:
- Cufence (trientindiklorid), namijenjen liječenju Wilsonove bolesti, rijetkog nasljednog poremećaja koji uzrokuje nakupljanje bakra u jetri, mozgu i ostalim vitalnim organima. Ovom lijeku je tijekom razvoja dodijeljen status lijeka za rijetke i teške bolesti (orphan status)
- lijek LysaKare (arginin/lizin), namijenjen zaštiti bubrega od zračenja tijekom radioaktivne terapije lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom
- dva generička lijeka namijenjena liječenju i prevenciji gljivičnih infekcija: Posaconazole Accord (posakonazol) i Posaconazole AHCL (posakonazol)
Povjerenstvo za humane lijekove dalo je negativno mišljenje za lijek Xyndari (glutamin), za koji se očekivalo da će biti korišten u liječenju bolesti srpastih stanica, nasljednog oblika anemije.
Povjerenstvo, nakon ponovnog razmatranja, i dalje stoji pri svom negativnom mišljenju izdanom za lijek Doxolipad (doksorubicin), koji je trebao biti namijenjen liječenju raka dojke i jajnika.
Istovremeno je započela i procjena učinkovitosti lijekova koji sadrže kombinaciju metokarbamola i paracetamola, namijenjenih za liječenje bolnih mišićnih grčeva.
Povučeni su zahtjevi za davanje odobrenja lijekovima Ambrisentan Zentiva (ambrisentan) i Radicava (edaravon). Ambrisentan Zentiva trebao je biti namijenjen liječenju plućne arterijske hipertenzije (visokog krvnog tlaka u plućnim arterijama), dok je Radicava trebala biti namijenjena liječenju amiotrofične lateralne skleroze, rijetke bolesti živčanog sustava kod koje živčane stanica mozga i leđne moždine, koje upravljaju voljnim pokretima, postupno propadaju, što dovodi do gubitka mišićne funkcije i paralize, priopćio je HALMED.
Irena Dragičević
Doktore, hitno!
