//Lijek za žgaravicu kancerogen?!

Lijek za žgaravicu kancerogen?!

„U Ranital filmom obloženim tabletama pronađen kancerogeni N-nitrozodimetilamin“

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) povukla je s tržišta lijek Ranital i to serije od 150 mg i 300 mg filmom obložene tablete te Rentital S 150 mg filmom obložene tablete, tvrtke Sandoz, a zbog prisutnost tvari pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA). Riječ je o nečistoći koja nastaje u proizvodnom procesu, a koja je okarakterizirana kao vjerojatno kancerogena za ljude.

Ranital je lijek za ublažavanje simptoma žgaravice, indigestije (poremećaja probave), indigestije uzrokovane prekomjernim lučenjem želučane kiseline i hiperacidoze.

„Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći djelatne tvari ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd. koja se odnosi na prisutnost tvari pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA).  Nakon što su ispitivanja pokazala da neki od lijekova s djelatnom tvari ranitidin sadrže onečišćenje NDMA-om, Europska agencija za lijekove (EMA) je na zahtjev Europske komisije započela ocjenu lijekova koji sadrže djelatnu tvar ranitidin. EMA će proučiti podatke kako bi procijenila jesu li bolesnici koji koriste ranitidin pod bilo kakvim rizikom od NDMA te će obavijestiti javnost čim informacije budu dostupne“, priopćeno je iz HALMED-a.

Povlačenje se provodi do razine ljekarni te se odnosi na sljedeće serije:

Ranital 150 mg filmom obložene tablete, 20 tableta

Serije: GS4561, GS4562, GV4455, GV4476, HA4910, HA4911, HE2564, HE2567, HH5136, HH5137, HM6909, HM6910, HT4942, HT4943, HX3515, HX3516, JA5135, JA5136, JA5143, JD5838AA, JD5838, JG6601, JN3621, JN3622, JR4753, JR4789

Ranital 150 mg filmom obložene tablete, 30 tableta

Serije: GS4566, GS4567, GV4482, GV4483, GV9172, HA4919, HD0748, HH5150, HK0716, HP0332, HP0333, HU7900, HX3570, HX3572, HY9398, JB3329, JD5845, JG6667, JN3562, JR4837

Ranital 300 mg filmom obložene tablete, 30 tableta

Serije: HF3648, HF3649, HK6332, HW9980, JF3672, JM9775, JM9776

Ranital S 150 mg filmom obložene tablete

Serije: GY9177, HV7423, HX5736

Iz HALMED-a nadalje poručuju kako su na hrvatskom tržištu dostupne serije drugih lijekova s istom djelatnom tvari drugog proizvođača, stoga predmetni postupak povlačenja ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.

Irena Dragičević

Doktore, hitno!