SIGURNOSNI RIZIK Povučen lijek Zynteglo

 

-Trenutčano nije u prometu RH-

Farmaceutsko poduzeće bluebird bio B.V., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zynteglo koji se primjenjuje u liječenju rijetke krvne bolesti beta-talasemije, obavijestila je o povlačenju lijeka iz prometa jer je u tijeku istraga o potencijalnom sigurnosnom riziku, objavio je HALMED.

Nositelj odobrenja obavijestio je Europsku agenciju za lijekove (EMA) o postojanju mogućnosti da je sličan lijek koji razvija, a koristi istu tehnologiju kao lijek Zynteglo, povezan sa slučajem karcinoma. Iako nema prijavljenih slučajeva karcinoma za lijek Zynteglo, nositelj odobrenja povukao je ovaj lijek iz prometa sve dok se ne istraži mogućnost da se isti rizik može primijenjivati na odobreni lijek.

Lijek je odobren centraliziranim postupkom davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

Ovaj lijek trenutačno nije u prometu u Republici Hrvatskoj.

D.H.

Doktore, hitno!